脊柱后路内固定系统-国械注准20153460338-器械数据

产品名称：

脊柱后路内固定系统

注册人名称：

常州奥斯迈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153460338

注册人住所：

江苏省常州市新区秦岭路177号

批准(备案)日期：

2015-02-17

有效期至：

2020-02-16

结构及组成：

该产品为Devine-C型,由钛棒、万向皮质骨螺钉、万向松质骨螺钉、万向皮质骨杆螺钉、枕颈骨螺钉、横连杆、横连扣、椎板钩、3.2侧方连接、M6螺塞、枕骨固定座、枕颈骨螺钉连接头和多米诺连接头组成。材料采用符合GB/T 13810中TC4牌号的钛合金,其中万向皮质骨螺钉、万向松质骨螺钉和万向皮质骨杆螺钉中弹性挡圈组件采用符合GB 24627中规定的镍钛合金,钛合金表面有阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种状态。包装有灭菌和非灭菌包装。附件:注册产品标准

适用范围：

该产品供脊柱颈椎后路内固定用。

生产地址：

江苏省常州市新区秦岭路177号

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脊柱后路内固定系统