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博奥生物集团有限公司
京昌食药监械生产备20150003号
周立业
张川
北京市昌平区生命科学园路18号
北京市昌平区生命科学园路18号,北京市昌平科技园区超前路5号产业基地A座六层606室、609室
Ⅰ类:6840临床检验分析仪器,6840体外诊断试剂
北京市
2015-12-29
北京市昌平区食品药品监督管理局
HLA-B27核酸检测试剂盒(荧光PCR染料法)
国食药监械(准)字2011第3401512号(变更批件)/博奥生物集团有限公司 有效期至:2015-12-07甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401087号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-06-17全自动化学发光免疫检测用磁微粒试剂
京食药监械(准)字2014第1400425号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2018-04-23细胞基因组DNA提取试剂盒
京食药监械(准)字2014第1400441号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2018-04-29人甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400442号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2018-04-29总三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400446号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2018-04-29人甲状腺球蛋白抗体(TGAb)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400447号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2018-04-29胰岛素(INS)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400448号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2018-04-29C-肽(C-P)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400449号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2018-04-29游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400450号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2018-04-29癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401220号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-07-08糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401221号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-07-08前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401222号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-07-08糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401223号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-07-08游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401224号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-07-08全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(准)字2013第3400246号(更)/博奥生物集团有限公司 有效期至:2017-02-18十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微阵列芯片法)
国食药监械(准)字2014第3400832号(变更批件)/博奥生物集团有限公司 有效期至:2018-05-12结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)
国食药监械(准)字2014第3401214号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-07-08分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3401215号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-07-08分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)
国食药监械(准)字2014第3401216号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-07-08糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401219号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-07-08神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401810号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-09-27神经元特异性烯醇化酶(NSE)校准品
国械注准20143402148/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-12-01人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(微阵列芯片法) Human Papillomavirus(HPV) Genotyping Detection Kit(Microarray)
国械注准20153400158/博奥生物集团有限公司 有效期至:2020-01-25胎儿染色体非整倍体(T21)T18)T13)检测试剂盒(半导体测序法)
国械注准20153400300/博奥生物集团有限公司 有效期至:2020-02-11基因测序仪
国械注准20153400309/博奥生物集团有限公司 有效期至:2020-02-11铁蛋白(FER)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400952号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-09-11铁蛋白(FER)校准品
京食药监械(准)字2014第2400953号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-09-11人生长激素(hGH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400954号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-09-11人生长激素(hGH)校准品
京食药监械(准)字2014第2400955号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-09-11微阵列芯片扫描仪
京械注准20142400130/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-12-18恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
国械注准20153400580/博奥生物集团有限公司 有效期至:2020-04-19人乳头瘤病毒(HPV)DNA 检测试剂盒(荧光PCR染料法)
国械注准20153401059/博奥生物集团有限公司 有效期至:2020-06-17人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒(荧光PCR 染料法)
国械注准20153401896/博奥生物集团有限公司 有效期至:2020-10-13呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)
国械注准20163400327/博奥生物集团有限公司 有效期至:2021-02-16泌乳素(PRL)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20152401222/博奥生物集团有限公司 有效期至:2020-12-02促黄体生成激素(LH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20152401224/博奥生物集团有限公司 有效期至:2020-12-02人绒毛膜促性腺激素(Totalβ-hCG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20152401221/博奥生物集团有限公司 有效期至:2020-12-02促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20152401223/博奥生物集团有限公司 有效期至:2020-12-02全自动生物芯片反应阅读仪
京械注准20162400129/博奥生物集团有限公司 有效期至:2021-02-17雌二醇(E2)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20162400121/博奥生物集团有限公司 有效期至:2021-02-17孕酮(P)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20162400120/博奥生物集团有限公司 有效期至:2021-02-17睾酮(T)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20162400122/博奥生物集团有限公司 有效期至:2021-02-17地中海贫血基因检测试剂盒(微阵列芯片法)
国械注准20163401444/博奥生物集团有限公司 有效期至:2021-08-31药物性耳聋核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173403177/博奥生物集团有限公司 有效期至:2022-05-04抗栓治疗用药相关6个基因位点多态性检测试剂盒(微阵列芯片法)
国械注准20183400428/博奥生物集团有限公司 有效期至:2023-10-11乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐药突变位点检测试剂盒(微阵列芯片法)
国械注准20193400211/博奥生物集团有限公司 有效期至:2024-03-28