地中海贫血基因检测试剂盒(微阵列芯片法)-国械注准20163401444-器械数据

产品名称：

地中海贫血基因检测试剂盒(微阵列芯片法)

注册人名称：

博奥生物集团有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163401444

注册人住所：

北京市昌平区生命科学园路18号

批准(备案)日期：

2016-09-01

有效期至：

2021-08-31

生产地址：

北京市昌平区生命科学园路18号

型号规格：

24人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测从人全血或滤纸干血斑样品中获得的人基因组DNA中与地中海贫血相关的25个野生和杂合的突变位点,包括19个β地中海贫血和6个α地中海贫血的突变位点。19个β地中海贫血突变位点是:nt29 A＞G、CD71/72 (+A)、Cap(-ACCC)、Int (ATG＞AGG)、CD14/15 (+G)、CD17 A＞T、CD26 G＞A、CD27/28 (+C)、IVS I-1 G＞T、IVS I-5 G＞C、CD41/42 (-TCTT)、CD43 G＞T、CD30 A＞G、nt28 A＞G、

主要组成成分：

A部分:杂交耗材,磁珠试剂;B部分:PCR试剂,对照品,杂交试剂。(具体内容详见产品说明书)

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地中海贫血基因检测试剂盒(微阵列芯片法)