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分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3401215号
北京市昌平区生命科学园路18号
2014-07-09
2019-07-08
变更日期:2016.02.26,同意注册人提出的产品说明书内容文字性变更的申请,产品说明书文字性变更内容详见附件。请申请人依据批准变更文件自行修订注册产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。
YZB/国 3961-2014
北京市昌平区生命科学园路18号
20 测试/盒
该产品用于定性检测临床痰样本中提取出来的分枝杆菌核酸。
洗液、核酸提取液、核酸提取管、扩增反应液、阳性对照品、阴性对照品。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:-20℃避光储存,有效期为8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2010第3400530号/博奥生物有限公司 有效期至:2014-05-16结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2008第3401394号(变更批件2)/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2012-12-10分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2010第3400530号(变更批件)/博奥生物有限公司 有效期至:2014-05-16结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400660号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-05-15结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401427号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-13结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400620号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400660号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-05-15结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400620号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23