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广州和实生物技术有限公司
粤食药监械生产许20142592号
陈华云
陈华云
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元;广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间;广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号C栋四层自编C01号
Ⅱ类22临床检验器械-05分子生物学分析设备
广东省
2019-04-19
2023-12-28
广东省药品监督管理局
人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国械注准20163400762/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2026-02-28高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163400763/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2026-01-27高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163400764/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2026-01-18KRAS基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163400765/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2025-11-08EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163400766/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2025-11-22样本释放剂
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粤械注准20222221721/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2027-11-02全自动核酸分子杂交仪
粤械注准20192220378/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2024-04-03一体化核酸仪
粤械注准20212221687/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2026-12-06缓冲液
粤穗械备20230146/广州和实生物技术有限公司清洗液
粤穗械备20230141/广州和实生物技术有限公司液基薄层细胞制片机
粤穗械备20230144/广州和实生物技术有限公司样本密度分离液
粤穗械备20230142/广州和实生物技术有限公司细胞保存液
粤穗械备20230081/广州和实生物技术有限公司恒温核酸扩增分析仪
国械注准20233220320/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2028-03-14核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20220793/广州和实生物技术有限公司核酸扩增检测分析仪
国械注准20233220152/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2028-02-06核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20220363/广州和实生物技术有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20220202/广州和实生物技术有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20220127/广州和实生物技术有限公司样本释放剂
粤穗械备20210417号/广州和实生物技术有限公司样本保存液
粤穗械备20210255号/广州和实生物技术有限公司样本保存液
粤穗械备20210012号/广州和实生物技术有限公司样本释放剂
粤穗械备20201023号/广州和实生物技术有限公司细胞保存液
粤穗械备20201012号/广州和实生物技术有限公司地高辛染色液
粤穗械备20200678号/广州和实生物技术有限公司核酸提取或纯化试剂
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粤穗械备20180191号/广州和实生物技术有限公司液基细胞涂片试剂盒
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粤穗械备20170490号/广州和实生物技术有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20160060号/广州和实生物技术有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20150092号/广州和实生物技术有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20140038号/广州和实生物技术有限公司液基薄层细胞制片机
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粤穗械备20230438/广州和实生物技术有限公司过氧化物酶(POX)染色液
粤穗械备20230431/广州和实生物技术有限公司细胞保存液
粤穗械备20230433/广州和实生物技术有限公司一次性使用尿液采集保存管
粤穗械备20230486/广州和实生物技术有限公司样本保存液
粤穗械备20230436/广州和实生物技术有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20230432/广州和实生物技术有限公司红色复染染色液
粤穗械备20230434/广州和实生物技术有限公司样本保存液
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粤穗械备20230522/广州和实生物技术有限公司全自动核酸提取扩增杂交仪
粤械注准20232222131/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2028-12-18核酸提取或纯化试剂
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粤穗械备20240081/广州和实生物技术有限公司一次性使用子宫颈样本采集器套装
粤械注准20242180636/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2029-05-08