核酸扩增检测分析仪-国械注准20233220152-器械数据

产品名称：

核酸扩增检测分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233220152

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

批准(备案)日期：

2023-02-07

有效期至：

2028-02-06

结构及组成：

本产品由控制模块、传动模块、热循环模块、光电模块、电源模块、外壳及嵌入式软件（版本：V3）组成。

适用范围：

该产品基于荧光检测的恒温核酸扩增检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体痰液样本和阴道拭子样本中的靶核酸（DNA）进行定性检测，包括病原体项目。

变更情况：

2023-02-16 载明生产地址由:广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号C栋四层自编C01号;载明生产地址变更为:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室

型号规格：

Matrix120

管理类别：

第三类

备注：

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