细胞保存液-粤穗械备20230081-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

广州和实生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20230081

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

批准(备案)日期：

2023-03-16

结构及组成：

由乙酸、甲醇、乙二胺四乙酸二钠组成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

变更情况：

2023年03月16日,备案人组织机构代码由“/”变更为“914401160885276666”；包装规格由“10ml/管；25人份/盒；50人份/盒”变更为“10ml/管；48人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒”；主要组成成分由“由乙酸组成”变更为“由乙酸、甲醇、乙二胺四乙酸二钠组成。”。n产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层 12、14、16 房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室。

产品储存条件及有效期：

保存于0-30℃，有效期12个月

管理类别：

第一类

备注：

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