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取栓支架

国产有效注册第三类

产品名称：

取栓支架

注册人名称：

珠海通桥医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203030728

注册人住所：

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

该产品由一个自扩张的取栓支架、输送丝、支撑弹簧圈、显影弹簧圈、热缩套管、显影环和保护鞘管组成。其中取栓支架和输送丝均选用镍钛合金材料制成,显影环材质为铂铱合金,显影弹簧圈材质为铂钨合金。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命三年。

适用范围：

用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的,包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。

生产地址：

珠海市国家高新技术开发区科技七路中电高科技园四栋1B

型号规格：

见型号、规格附件

管理类别：

第三类

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