取栓支架Trevo ProVue-国械注进20153033927-器械数据

产品名称：

取栓支架Trevo ProVue

注册人名称：

史赛克神经介入Stryker Neurovascular

注册(备案)号：

国械注进20153033927

注册人住所：

47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-USA

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

取栓支架是由一个柔韧，锥形的镍钛合金芯线和末端可用于去除血栓的预成形部分组成。末端镍钛合金预成形部分在输送过程中是可折叠的。在预成形部分的头端有一个不锈钢线圈提供额外支撑，在末端有一个不透射线的铂钨合金线圈。为减少摩擦，支架具有亲水涂层，便于支架穿过微导管。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品用于在缺血性卒中患者出现症状8小时内取出血栓，从而恢复神经血管内的血流，对于不适用于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂（IV t-PA)进行治疗或使用t-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓支架的治疗方法。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

生产地址：

4870 West 2100 South, Salt Lake City,UT 84120-USA

型号规格：

90184

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153773927

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