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25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
赣械注准20192400257
江西省宜春市袁州区医药工业园
2019-09-29
2024-09-28
1.试剂空白吸光度:≤2.0000。2.分析灵敏度:当样品中25-OH-VD浓度为50ngmL时,其吸光度值应≥0.0100。3.准确度:3.1相对偏差(Bias%)应≤15.0%。3.2回收试验:回收率在85.0%~115.0%之间。4.线性范围:本法线性范围(7.6~140)ngmL(相关系数r≥0.990,25-OH-VD浓度≤50ngmL,线性绝对偏差不超过±10ngmL;25-OH-VD浓度>50ngmL,线性相对偏差不超过±10.0%)。5.测量精密度:重复性≤10.0%、均一性≤10.0%、批间差≤15.0%。
本试剂盒用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D的含量。临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
江西省宜春市袁州区医药工业园
试 剂R1:20ml×1 R2:5ml×1;R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×3 R2:17ml×3;R1:60ml×4 R2:60ml×1;50Ts;150Ts;300Ts;600Ts;1200Ts 校准品:0.5ml;1ml;0.5ml×4;0.5ml×5;0.5ml×6;1ml×5;质控品:1ml;1ml×2;0.5ml;0.5ml×2;
第二类
25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401123/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-0125-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400606/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-12-2025-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20202400483/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2025-10-1325-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20212401071/长沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-06-0825-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20192400356/复星诊断科技(长沙)有限公司 有效期至:2024-11-1825-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222401433/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2027-09-2425-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400326/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-08-0825-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20192400436/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2024-07-2225-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20232400581/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2028-09-1825-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
赣械注准20222400175/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-0425-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20242404933/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-05