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25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

沪械注准20212400606

注册人住所:

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期:

2021-12-21

有效期至:

2026-12-20

结构及组成:

试剂1(R1):醋酸钠缓冲液;试剂2(R2):包被抗25-羟基维生素D抗体的聚苯乙烯粒子;校准品:GOOD\'S缓冲液,25-羟基维生素D;质控品:GOOD\'S缓冲液,25-羟基维生素D。

适用范围:

供医疗机构用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量,作辅助诊断用。

生产地址:

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格:

规格1(22mL):R1:1×17mL,R2:1×5mL,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL;\\n规格2(82mL):R1:2×31mL,R2:2×10mL,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL;\\n规格3(156mL):R1:2×60mL,R2:2×18mL,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL;\\n规格4(78mL):R1:2×30mL,R2:2×9mL,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL;\\n规格5(148mL):R1:2×58mL,R2:2×16mL,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL;\\n规格6(164mL):R1:2×63mL,R2:2×19mL,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL;\\n规格7(144mL):R1:2×56mL,R2:2×16mL,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL;\\n规格8(600T):R1:2×300T,R2:2×300T,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL;\\n规格9(240T):R1:2×120T,R2:2×120T,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL;\\n规格10(640T):R1:2×320T,R2:2×320T,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL;\\n规格11(200T):R1:2×100T,R2:2×100T,校准品a:1×0.5mL,校准品b:1×0.5mL,校准品c:1×0.5mL,校准品d:1×0.5mL,校准品e:1×0.5mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL;\\n规格12(22mL):R1:1×17mL,R2:1×5mL;\\n规格13(82mL):R1:2×31mL,R2:2×10mL;\\n规格14(156mL):R1:2×60mL,R2:2×18mL;\\n规格15(78mL): R1:2×30mL,R2:2×9mL;\\n规格16(148mL):R1:2×58mL,R2:2×16mL;\\n规格17(164mL):R1:2×63mL,R2:2×19mL;\\n规格18(144mL):R1:2×56mL,R2:2×16mL;\\n规格19(600T):R1:2×300T,R2:2×300T;\\n规格20(240T):R1:2×120T,R2:2×120T;\\n规格21(640T):R1:2×320T,R2:2×320T;\\n规格22(200T):R1:2×100T,R2:2×100T。

产品储存条件及有效期:

试剂盒在2~8℃密封避光储存,有效期12个月。

管理类别:

第二类

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