25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鄂械注准20242404933-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242404933

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-05-05

结构及组成：

试剂1:甘氨酸缓冲液；试剂2:鼠抗25-羟基维生素D抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品: Tris缓冲液、25-羟基维生素D；质控品: Tris缓冲液、25-羟基维生素D。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清、血浆中25-羟基维生素D的含量。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:40mL×3、试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:45mL×1；试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×3、试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×4、试剂2:10mL×4；试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3；试剂1:40mL×8、试剂2:40mL×2；试剂1:6×60测试/盒、试剂2:6×60测试/盒；试剂1:12×60测试/盒、试剂2:12×60测试/盒；试剂1:1×310测试/盒、试剂2:1×310测试/盒；试剂1:2×310测试/盒；试剂2:2×310测试/盒；试剂1:4×310测试/盒、试剂2:4×310测试/盒；试剂1:8×310测试/盒、试剂2:8×310测试/盒；校准品:0.5ml×6(6水平)；质控品：0.5ml×2（2水平）。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

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