25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20192400436-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192400436

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2019-07-23

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液，0.1 molL；试剂2：包被抗25-羟基维生素D抗体的胶乳颗粒悬浊液，2%（vv）；校准品（液体）：人血清，≥50%；25-羟基维生素D，水平1：0 ngmL、水平2：15.0～35.0 ngmL、水平3：45.0～70.0 ngmL、水平4：85.0～115.0 ngmL、水平5：135.0～165.0 ngmL；质控品（液体）：人血清，≥50%；25-羟基维生素D，水平1：10.0～30.0ngmL、水平2：32.0～70.0ngmL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总25-羟基维生素D的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个

管理类别：

第二类

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25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）