种植体系统Dental implant system-国械注进20153173147-器械数据

产品名称：

种植体系统Dental implant system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153173147

注册人住所：

P.O.BOX 1128 Industrial Zone Alon Tavor,Afula,1811101,Israel

批准(备案)日期：

2020-06-11

有效期至：

2025-06-10

结构及组成：

该产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI, 经过RBM喷砂处理; 覆盖螺钉材质为符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI, 没有任何表面处理。产品以无菌方式供应。

适用范围：

该产品可通过外科手术植入上颌骨或下颌骨，以替代牙根，固位支持上部修复结构。

代理公司：

北京信然宜诚医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A

变更情况：

2021-04-02 “代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“代理人名称:广州市红实商贸有限公司；代理人住所:广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋4层447房”。

生产地址：

P.O.BOX 1128 Industrial Zone Alon Tavor,Afula,1811101,Israel

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153633147

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