人工牙种植体系统Dental Implant System-国械注进20193170310-器械数据

产品名称：

人工牙种植体系统Dental Implant System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193170310

注册人住所：

Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

该产品由种植体和覆盖螺帽组成。产品材质为钛合金Ti6Al4V ELI(TC4 ELI)。种植体表面经喷砂酸蚀处理，覆盖螺帽表面无处理。该产品为无菌提供，经伽马辐照灭菌。

适用范围：

用于外科和修复手术中，种植于上下颌骨支持修复体（如义齿）以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

北京索雷尔科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区阜成路58号二层207A室

变更情况：

2020-09-27 “代理人名称:北京索雷尔科技发展有限公司; 代理人住所:北京市海淀区阜成路58号二层207A室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。

生产地址：

Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6863。

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