种植体系统dental implant system-国械注进20153172641-器械数据

产品名称：

种植体系统dental implant system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153172641

注册人住所：

1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114

批准(备案)日期：

2020-10-10

有效期至：

2025-10-09

结构及组成：

本产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为纯钛TA4，经氧化铝喷砂处理；覆盖螺钉材质为纯钛TA4，没有任何表面处理。

适用范围：

本产品可通过手术及修复应用置于上颌骨和/或下颌骨用于即刻或延期种植以支撑修复组件，适用于如：假牙，牙冠，牙桥和覆盖义齿。在具有较好的初始稳定性及适宜的咬合负载时，可用于即时负载。

代理公司：

儒伽（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906

变更情况：

2021-09-16 “代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”变更为“代理人住所:北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室”。

生产地址：

1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153632641

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