牙种植体系统Dental Implant System-国械注进20243170135-器械数据

产品名称：

牙种植体系统Dental Implant System

注册人名称：

医迪爱株式会社HOOWON EDI CO.,LTD.

注册(备案)号：

国械注进20243170135

注册人住所：

20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

该产品包括骨水平牙种植体及附件，附件包括覆盖螺丝、愈合基台、临时基台、中央螺丝、直基台、角度基台、研磨基台。牙种植体由符合GB\\/T 13810要求的TA4G纯钛制成，表面经喷砂酸蚀处理，与附件覆盖螺丝均为辐照灭菌包装，无菌有效期8年。附件由符合GB\\/T 13810要求的TC4ELI钛合金制成，未经表面处理，除覆盖螺丝外均为非灭菌包装。

适用范围：

该产品通过外科手术方式植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

青岛奥登特医疗器械有限公司

代理公司地址：

山东省青岛市城阳区长城南路1号81号楼116户

生产地址：

20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

无

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