牙科种植体系统Dental Implant System-国械注进20163171324-器械数据

产品名称：

牙科种植体系统Dental Implant System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163171324

注册人住所：

Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2019-10-09

有效期至：

2024-10-08

结构及组成：

本产品包含种植体、愈合基台和覆盖螺钉，均使用符合ASTM F67的4级纯钛材质，种植体表面经喷砂酸蚀处理。产品均为经电子束灭菌的无菌产品。有效期5年。

适用范围：

该产品主要用于植入上颌和下颌内单颗或多颗缺失牙齿的颌骨组织内，起到义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能，适用于拔牙窝内的即刻种植、部分或完全愈合的牙槽嵴。

代理公司：

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）

生产地址：

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

按新《分类目录》（2017版），该产品分类编码为17，管理类别为三类。原注册证编号：国械注进20163631324

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