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Peripheral Stent System
国食药监械(进)字2012第3461694号
Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
2012-05-04
2016-05-03
该产品由快速交换式球囊扩张导管和预安装支架组成。支架由钴铬合金(L-605)制成,整个支架的表面完全覆盖一层非晶碳化硅(PROBIO)涂层。支架被设置在两个不透射线标记中间。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品用于改善经皮腔内血管成形术(PTA)治疗膝下动脉粥样硬化病变后血管造影结果不佳(≥50%残余狭窄)或血流限制性夹层。
百多力(北京)医疗器械有限公司
瑞士
进口产品注册标准 YZB/SWI 1737-2012《外周血管支架系统》
Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
外周自膨式支架系统Protégé EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System
国械注进20173466553/ev3, Inc. 有效期至:2022-08-23外周支架系统OMNILINK ELITE Peripheral Stent System
国械注进20173466119/Abbott Vascular 有效期至:2022-07-02外周编织型支架系统Supera Peripheral Stent System
国械注进20163132527/雅培心血管Abbott Vascular 有效期至:2025-11-01外周支架和输送器Protégé RX Self Expanding Peripheral Stent System
国械注进20163130715/医伟司安股份有限公司ev3 Inc. 有效期至:2025-08-17外周支架系统Peripheral Stent System
国械注进20163132345/百多力股份有限公司BIOTRONIK AG 有效期至:2026-03-29外周血管支架系统Peripheral Stent System
国械注进20163132151/百多力股份有限公司BIOTRONIK AG 有效期至:2026-03-25外周支架系统OMNILINK ELITE Peripheral Stent System
国械注进20173136119/雅培心血管Abbott Vascular 有效期至:2027-07-02外周自膨式支架系统Protégé EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System
国械注进20173136553/医伟司安股份有限公司ev3,Inc. 有效期至:2026-08-02外周编织型支架Supera Peripheral Stent System
国械注进20233130234/雅培心血管Abbott Vascular 有效期至:2028-06-05