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外周自膨式支架系统Protégé EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System

进口有效注册第三类

产品名称：

外周自膨式支架系统Protégé EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System

注册人名称：

国械注进20173136553

注册人住所：

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

该产品由预装支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤，或PTA手术后可能出现的闭塞；以及PTA手术后，髂总动脉，髂外动脉，股浅动脉，腘动脉，锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

生产地址：

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466553