外周血管支架系统Peripheral Stent System-国械注进20163132151-器械数据

产品名称：

外周血管支架系统Peripheral Stent System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163132151

注册人住所：

Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

该产品由快速交换式球囊扩张导管和预安装支架组成。支架由钴铬合金（L-605）制成，整个支架的表面完全覆盖一层非晶碳化硅（PROBIO）涂层。支架被设置在两个不透射线标记中间。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于改善经皮腔内血管成形术（PTA）治疗膝下动脉粥样硬化病变后血管造影结果不佳（≥50％残余狭窄）或血流限制性夹层。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元

生产地址：

Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163462151

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