外周编织型支架系统Supera Peripheral Stent System-国械注进20163132527-器械数据

产品名称：

外周编织型支架系统Supera Peripheral Stent System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163132527

注册人住所：

3200 Lakeside Drive Santa Clara, California, 95054

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

由六根封闭端镍钛合金丝交织而成的Supera自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

本产品用于改善有症状的股浅动脉（SFA）和/或腘动脉近端的原发性或再狭窄的自身病变或闭塞患者的腔内直径，其中参照血管直径为4.0-6.5mm，病变长度不超过140mm。

代理公司：

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室

生产地址：

26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163462527

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