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外周支架系统OMNILINK ELITE Peripheral Stent System
国械注进20173136119
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
2022-04-22
2027-07-02
该产品由支架和OTW型输送系统组成。输送系统可与0.035英寸(0.89mm)导丝兼容。球囊为双层设计,内层的材料为Pebax 7233,外层的材料为Grilamid L25聚酰胺;支架的材料为L605钴铬合金。电子束灭菌,一次性使用,货架有效期3.5年。
该产品用于治疗被保护的外周动脉中新的或再狭窄的动脉粥样硬化病变以及缓解胆道的恶性狭窄。
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
见附页
第三类
原注册证编号:国械注进20173466119