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外周支架和输送器Protégé RX Self Expanding Peripheral Stent System
国械注进20163130715
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN,55442, United States
2020-08-18
2025-08-17
该产品由自膨式镍钛记忆合金外周支架和导管输送系统两部分组成。支架选用ASTM F2063要求的镍钛合金材料(Nitinol)制成,分为直形和锥形两类,不透射线标记材料为钽金属。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年
外周适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔直径。颈动脉用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN,55442, United States
见附页
第三类
原注册证编号为:国械注进20163460715