重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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Spinal Fixation System
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产品名称：
Spinal Fixation System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3463896号(更)
注册人住所：
2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES
批准(备案)日期：
2013-09-18
有效期至：
2017-09-17
结构及组成：
该产品由矫形钉、连接器、骨钩和矫形棒组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围：
与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。
代理公司：
史赛克(北京)医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
生产企业名称由“Stryker Spine S.A.S.”变更为“STRYKER SPINE,INC”;企业注册地址由“ZI Marticot,33610 CESTAS France”变更为“2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463896号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463896号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
YZB/FRA 4465-2013《脊柱内固定系统组件》
生产地址：
ZI Marticot,33610 CESTAS France
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