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椎间融合器Spinal Fixation System

进口失效注册

产品名称：

椎间融合器Spinal Fixation System

注册人名称：

国械注进20173461568

注册人住所：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

该产品分为胸腰椎前路、前侧路、侧路和后路融合器。结构内由一个或几个空腔,以及顶端和侧壁有开孔。采用符合ASTM F2026标准的 Optima LT1聚醚醚酮(PEEK) 聚合物材料制成,其内显影物标记物由符合ISO 13782标准规定的纯钽制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于经前路、后路手术途径插入到腰椎椎体间固定,并使手术后的椎间盘保持其高度。用于椎间盘退行性病变、节段性不稳定、前期融合失败的外科手术及翻修手术的治疗。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

生产地址：

Cite Mondiale,23,parvis des Chartrons,33080 Bordeaux, France