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脊柱固定系统手术工具 Quantum Spinal Fixation System Instruments
国械备20160103号
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
2016-01-22
包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见附件产品描述(组成成分)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453426514649.docx)
用于脊柱手术中辅助植入脊柱固定系统植入物。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
博能华医疗器械(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位
备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”;代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室 ”变更时间2018年11月05日
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
请见附页脊柱固定系统手术工具规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453426514613.docx)
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第一类