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脊柱后路内固定系统Posterior Spinal Fixation System
国械注进20163131674
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
2020-12-29
2025-12-28
该产品由椎弓根螺钉、矫形棒、矫形钩、横连装置、棒棒连接器、偏置连接器和锁定帽组成。除矫形棒由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。其余组件均由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用于胸腰椎后路内固定。
史赛克(北京)医疗器械有限公司
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
ZI Marticot,33610 Cestas,France
见附页。
第三类
原注册证编号:国械注进20163461674