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脊柱后路内固定系统Posterior Spinal Fixation System

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

脊柱后路内固定系统Posterior Spinal Fixation System

注册(备案)号:

国械注进20163131674

注册人住所:

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批准(备案)日期:

2020-12-29

有效期至:

2025-12-28

结构及组成:

该产品由椎弓根螺钉、矫形棒、矫形钩、横连装置、棒棒连接器、偏置连接器和锁定帽组成。除矫形棒由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。其余组件均由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围:

适用于胸腰椎后路内固定。

代理公司:

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址:

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

生产地址:

ZI Marticot,33610 Cestas,France

型号规格:

见附页。

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进20163461674