糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）-苏械注准20182401665-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182401665

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液（pH8.1，60mmol\\/L）、酮胺氧化酶（30U\\/ml）、N，N-双（4-磺丁基）-3-甲基苯胺（2mmol\\/L）；试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(pH8.2，60mmol\\/L)、蛋白酶K (40KU\\/L)、过氧化物酶（60U\\/ml）、4-氨基安替比林（4-AAP）（5mmol\\/L）；试剂3：琥珀酸缓冲液（pH5.5，0.05mol\\/L）、聚氧乙烯（23）十二烷基醚(2.4g\\/L)、溴甲酚绿(1.8×10-4mol\\/L)。

适用范围：

用于人血清中糖化白蛋白和白蛋白的体外定量检测，从而计算出糖化白蛋白的比值（%）。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定 12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401665

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糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）