糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400359

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

2021-10-15

2024-11-20

本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂 1（用 R1 表示）、试剂 2（用 R2 表示）和试剂 3（用 R3 表示）。校准品和质控品为选配组分。试剂 R1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（MOPSO）缓冲液 100mmol/L、氨基酸氧化酶（KAOD） 12500U/L、过氧化氢酶 5000U/L、表面活性剂 10g/L；试剂 R2：蛋白酶 4500U/L、过氧化物酶 1000U/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS） 2.875g/L；试剂 R3：溴甲酚绿 0.27mmol/L、丁二酸-四硼酸钠缓冲液 50mmol/L、表面活性剂 适量；校准品：柠檬酸缓冲液体系 0.1mol/L、糖化白蛋白 标示值见瓶签；质控品：柠檬酸缓冲液体系 0.1mol/L、糖化白蛋白 标示值见瓶签

本试剂用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中糖化血清白蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

GA：R1 16mL×1 R2 4mL×1 / ALB：R3 20mL×1；nGA：R1 16mL×3 R2 4mL×3 / ALB：R3 20mL×3；nGA：R1 16mL×6 R2 4mL×6 / ALB：R3 20mL×6；nGA：R1 24mL×1 R2 6mL×1 / ALB：R3 30mL×1；nGA：R1 24mL×3 R2 6mL×3 / ALB：R3 30mL×3；nGA：R1 24mL×6 R2 6mL×6 / ALB：R3 30mL×6；nGA：R1 48mL×1 R2 12mL×1 / ALB：R3 60mL×1；nGA：R1 48mL×2 R2 12mL×2 / ALB：R3 60mL×2；nGA：R1 48mL×4 R2 12mL×4 / ALB：R3 60mL×4；nGA：R1 60mL×1 R2 15mL×1 / ALB：R3 75mL×1；nGA：R1 60mL×4 R2 15mL×4 / ALB：R3 75mL×4；n6×48 人份/盒；6×64 人份/盒；1×100 人份/盒；n1×170 人份/盒；1×200 人份/盒；1×300 人份/盒；n1×400 人份/盒；1×500 人份/盒。n校准品：2 水平×1.0mL。质控品：2 水平×1.0mL。

1．试剂盒应 2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为n12 个月。n2．开封后，在 2～8℃下贮存，可稳定 30 天，不使用时n请盖好试剂盖，避免污染。为确保结果准确性，校准品、n质控品复溶后仅限当天使用。

第二类