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糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

注册(备案)号:

沪械注准20192400108

注册人住所:

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期:

2019-03-21

有效期至:

2024-03-20

结构及组成:

GA-R1::过氧化氢酶 、MOPSP缓冲液 、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林 、白蛋白蛋白酶、过氧化物酶、防腐剂;\\nR2:过氧化物酶、MOPSP缓冲液、白蛋白蛋白酶、TOOS;\\n ALB-R1:琥珀酸缓冲液、表面活性剂、溴甲酚绿 、Brij35、EDTA•2Na;\\n校准品1:MOPS缓冲液、糖化白蛋白、牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂;\\n校准品2:MOPS缓冲液、糖化白蛋白、牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂。

适用范围:

供医疗机构用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值,作辅助诊断用。

生产地址:

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格:

GA-R1:1×16ml,R2:1×4ml; ALB-R:1×20ml\\nGA- R1:1×40ml,R2:1×10ml ; ALB-R:1×50ml\\nGA- R1:1×60ml,R2:1×15ml ; ALB-R:1×75ml\\nGA- R1:2×40ml,R2:2×10ml ; ALB-R:2×50ml\\nGA- R1:2×60ml,R2:2×15ml ; ALB-R:2×75ml\\nGA- R1:4×40ml,R2:4×10ml ; ALB-R:4×50ml\\nGA-R1:6×16ml,R2:6×4ml; ALB-R:6×20ml\\nGA-R1:6×40ml,R2:6×10ml; ALB-R:6×50ml\\nGA-R1:1×8000ml,R2:1×2000ml; ALB-R:1×10000ml\\nGA-R1:1×16000ml,R2:1×4000ml; ALB-R:1×20000ml\\n西门子测试数:900测试\\/盒\\nGA-R1:1×16ml,R2:1×4ml; ALB-R:1×20ml;校准品1:1×1ml,校准品2:复溶1×1ml\\nGA- R1:1×40ml,R2:1×10ml ; ALB-R:1×50ml;校准品1:1×1ml,校准品2:复溶1×1ml\\nGA- R1:1×60ml,R2:1×15ml ; ALB-R:1×75ml;校准品1:1×1ml,校准品2:复溶1×1ml\\nGA- R1:2×40ml,R2:2×10ml ; ALB-R:2×50ml;校准品1:1×1ml,校准品2:复溶1×1ml\\nGA- R1:2×60ml,R2:2×15ml ; ALB-R:2×75ml;校准品1:1×1ml,校准品2:复溶1×1ml\\nGA- R1:4×40ml,R2:4×10ml ; ALB-R:4×50ml;校准品1:1×1ml,校准品2:复溶1×1ml\\nGA-R1:6×16ml,R2:6×4ml; ALB-R:6×20ml;校准品1:1×1ml,校准品2:复溶1×1ml\\nGA-R1:6×40ml,R2:6×10ml; ALB-R:6×50ml;校准品1:1×1ml,校准品2:复溶1×1ml\\nGA-R1:1×8000ml,R2:1×2000ml; ALB-R:1×10000ml;校准品1:1×1ml,校准品2:复溶1×1ml\\nGA-R1:1×16000ml,R2:1×4000ml; ALB-R:1×20000ml;校准品1:1×1ml,校准品2:复溶1×1ml\\n西门子测试数:900测试\\/盒;校准品1:1×1ml,校准品2:复溶1×1ml

产品储存条件及有效期:

\\/

管理类别:

第二类

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