糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）Norudia GA-国械注进20182400429-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）Norudia GA

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182400429

注册人住所：

东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2018-11-01

有效期至：

2023-10-31

结构及组成：

糖化白蛋白酶液①：蛋白酶，4-氨基安替比林；糖化白蛋白酶液②：果糖氨基酸氧化酶，N，N-双（4-磺丁基）-m-苯胺钠盐；白蛋白缓冲液①：琥珀酸；白蛋白显色剂②：溴甲酚紫；校准品①：人血清；校准品②：人血清。

适用范围：

该产品用于定量检测血清或血浆中糖化白蛋白(GA)的浓度。

代理公司：

积水医疗科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

生产地址：

茨城县龙崎市向阳台三丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

糖化白蛋白酶液①：40mL×2，糖化白蛋白酶液②：13.4mL×2；白蛋白缓冲液①：40mL×2，白蛋白显色剂②：20mL×2；校准品①：1mL用×3，校准品②：1mL用×3。

产品储存条件及有效期：

储存条件：2～10℃，有效期：制造日起14个月。

管理类别：

第二类

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