植入式心脏起搏器-国械注准20173211369-器械数据

产品名称：

植入式心脏起搏器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173211369

注册人住所：

上海市张江高科技园区芳春路400号3幢4楼401室

批准(备案)日期：

2017-08-30

有效期至：

2022-08-29

结构及组成：

该产品由混合电路、连接端(包含IS-1连接器)、外壳(钛)、伺服系统(馈通)、X光标记,电池组成。附件:扭矩扳手。

适用范围：

适用于治疗缓慢性心律失常,具体适应症见说明书。

变更情况：

“注册人住所:上海市张江高科技园区芳春路400号3幢4楼401室”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号3幢3楼和4楼401室”。

生产地址：

上海市张江高科技园区芳春路400号3幢3楼

型号规格：

型号描述7202双腔心脏起搏器,频率响应7102单腔心脏起搏器,频率响应5202双腔心脏起搏器,频率响应5201双腔心脏起搏器5102单腔心脏起搏器,频率响应3202双腔心脏起搏器,频率响应3201双腔心脏起搏器3102单腔心脏起搏器,频率响应

预期用途：

适用于治疗缓慢性心律失常,具体适应症见说明书。

主要组成成分：

该产品由混合电路、连接端(包含IS-1连接器)、外壳(钛)、伺服系统(馈通)、X光标记,电池组成。附件:扭矩扳手。

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