Axios Implantable Pacemaker-国食药监械(进)字2008第3211831号(更)-器械数据

产品名称：

Axios Implantable Pacemaker

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3211831号(更)

注册人住所：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany

批准(备案)日期：

2008-07-08

有效期至：

2012-07-08

结构及组成：

产品为植入式心脏起搏器由电池、混合电路、伺服系统、外壳、连接端构成。外壳材料为钛,连接插座为环氧树脂,连接头塞为硅胶,采用SI-1连接器。工作模式及基本参数设置见注册产品标准。

适用范围：

临床用于植入人体,治疗慢性心率失常。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注册证由国食药监械(进)字2008第3211831号变更为国食药监械(进)字2008第3211831号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany

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