Pulse Generators-国食药监械(进)字2010第3210760号-器械数据

产品名称：

Pulse Generators

注册人名称：

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3210760号

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

批准(备案)日期：

2010-04-06

有效期至：

2014-04-05

结构及组成：

产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器,由外壳、电池、内部电路和IS-1连接器构成。XL DR5816电池:锂碘电池,型号9438。SR 5610和DR5810电池:锂碘电池,型号9918。XL DR5816和DR5810为双腔起搏器,SR 5610为单腔起搏器。

适用范围：

用于治疗心律失常,具体适应症选择见产品说明书。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA; Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA

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