胸主动脉覆膜支架系统-国械注进20163461189-器械数据

产品名称：

胸主动脉覆膜支架系统

注册人名称：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

注册(备案)号：

国械注进20163461189

注册人住所：

上海市外高桥保税区华京路8号538室

批准(备案)日期：

2016-03-28

有效期至：

2020-03-27

结构及组成：

该产品由覆膜支架和输送系统组成,覆膜支架分为直型和渐细型。覆膜支架由缝合在聚酯血管移植织物上的自膨胀式镍钛合金血管支架组成,血管支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成。一段弯曲的镍钛合金丝为该支架移植物提供纵向支持。Plus输送系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管状把手控制系统组成。产品辐射灭菌,一次性使用。货架寿命三年。

适用范围：

该产品用于治疗成年患者胸降主动脉的动脉瘤、假性动脉瘤、夹层、穿透性溃疡和壁内血肿。

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区华京路8号538室

变更情况：

“代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室 ”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。

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