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可主动调控胸主动脉覆膜支架系统GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft with ACTIVE CONTROL System
国械注进20223130290
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
2022-06-13
2027-06-12
该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架由金属丝、覆膜、密封袖套、结合带、不透射线标记组成;输送系统由第一套管、第二套管、手柄、释放线、导管子组件、橄榄头、转向线、锁线等组件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
该产品适用于具有合适解剖结构患者的胸降主动脉病灶的腔内修复,包括:1、具有合适解剖结构患者的孤立病灶,包括:1)充分的髂动脉/股动脉通路;2)主动脉内径在16至42mm范围内;3)位于病灶近端和远端的非动脉瘤主动脉长度≥20mm;2、具有合适解剖结构患者的B型主动脉夹层,包括:1)充分的髂动脉/股动脉通路;2)第一撕裂口的近端应有长度≥20mm的锚定区,锚定区的近端范围必须无夹层;3)近端锚定区范围的直径在16至42mm范围内。
戈尔工业品贸易(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
见附页
第三类
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