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胸主动脉覆膜支架系统
国械注准20243130490
北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层01
2024-03-11
2029-03-10
该产品由胸主动脉覆膜支架和输送系统组成。胸主动脉覆膜支架由金属支架和覆膜材料组成。输送系统由引导头、后释放机构、后释放拉丝、芯管、热缩管、中管、鞘管、大手柄、螺杆、延长管、后释放手柄等组成。其中鞘管涂覆亲水涂层,鞘管前端有显影标记。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
该产品用于DeBakey Ⅲ型主动脉夹层和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。
2024-03-25 注册人住所由北京市昌平区科技园区超前路33号1幢2层01;生产地址由北京市昌平区超前路33号1幢2层01东侧及1层车间西北侧;变更为:北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层01;变更为:北京市昌平区永安路38号3幢2层01
北京市昌平区永安路38号3幢2层01
见附页
第三类
无
胸主动脉覆膜支架系统(商品名:Valiant)
国食药监械(进)字2010第3461567号/Medtronic, Inc. 有效期至:2014-06-06胸主动脉覆膜支架系统(商品名:Valiant Captivia)
国食药监械(进)字2011第3462754号(更)/Medtronic, Inc. 有效期至:2015-08-24胸主动脉覆膜支架系统
国食药监械(进)字2012第3463477号/Bolton Medical, Inc. 有效期至:2016-09-28胸主动脉覆膜支架系统
国食药监械(进)字2012第3463993号/Bolton Medical Espana, S.L.U. 有效期至:2016-11-18胸主动脉覆膜支架系统
国械注进20143465591/Medtronic Inc. 有效期至:2019-11-23胸主动脉覆膜支架系统
国械注进20163461189/沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 有效期至:2020-03-27胸主动脉覆膜支架系统
国械注进20163462346/Bolton Medical,Inc. 有效期至:2020-06-28胸主动脉覆膜支架系统Relay Plus Thoracic Stent-Graft with Transport Delivery System
国械注进20173461522/Bolton Medical Espana, S.L.U. 有效期至:2022-05-30胸主动脉覆膜支架系统
国械注准20223131773/北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 有效期至:2027-12-22胸主动脉覆膜支架系统
国械注准20143131914/有研医疗器械(北京)有限公司 有效期至:2024-06-10胸主动脉覆膜支架系统
国械注准20193130070/北京华脉泰科医疗器械有限公司 有效期至:2024-02-13分体式分支型胸主动脉覆膜支架系统
国械注准20243130650/杭州唯强医疗科技有限公司 有效期至:2029-03-28胸主动脉覆膜支架系统
国械注准20243130726/湖南埃普特医疗器械有限公司 有效期至:2029-04-17胸主动脉覆膜支架系统RELAY Thoracic Stent Graft with Transport Delivery System
国械注进20163132346/博顿医疗有限公司Bolton Medical, Inc. 有效期至:2025-07-30胸主动脉覆膜支架系统RELAY NBS Plus Thoracic Stent-Graft with Delivery System
国械注进20163131189/博顿医疗有限公司Bolton Medical, Inc. 有效期至:2025-07-27胸主动脉覆膜支架系统Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System
国械注进20143135591/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至:2024-04-02可主动调控胸主动脉覆膜支架系统GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft with ACTIVE CONTROL System
国械注进20223130290/戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc. 有效期至:2027-06-12胸主动脉覆膜支架系统RelayPlus Thoracic Stent-Graft System
国械注进20213130332/博顿医疗有限公司 Bolton Medical, Inc. 有效期至:2026-08-17