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RELAY Thoracic Stent Graft with Transport Delivery System

国产失效注册

产品名称：

RELAY Thoracic Stent Graft with Transport Delivery System

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3463477号

注册人住所：

799 International Parkway,Sunrise, FL, 33325,USA

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

结构及组成：

该产品由缝合在血管移植织物(聚对苯二甲酸乙二醇酯)上的自膨胀式镍钛合金血管支架组成,血管支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成。一段弯曲的镍钛合金丝为该支架移植物提供纵向支持。TRANSPORT输送系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管状把手控制系统组成。辐射灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于成年病人动脉瘤、动脉夹层、穿透性溃疡、壁内血肿等胸主动脉病变的治疗。

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3853-2012《胸主动脉覆膜支架系统》

生产地址：

Bolton Medical Espana S.L.U:C/ Newton 18-24, 08635 Sant Esteve, Sesrovires, Barcelona, SPAIN