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Valiant Thoracic Stent Graft System

国产 失效 注册
产品名称:

Valiant Thoracic Stent Graft System

注册人名称:

Medtronic, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2010第3461567号

注册人住所:

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA

批准(备案)日期:

2010-06-07

有效期至:

2014-06-06

结构及组成:

该产品由预装的胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统组成。覆膜支架为管状血管内修补物,由聚酯植入织物和镍钛诺制成的金属丝环组成,支架近端有四个8字不透射线标记,中间有一个8字不透射线标记,远端有两个0字不透射线标记;输送系统可与0.035\'\'导丝兼容。电子束灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅仅限于这两种疾病),使血液从胸主动脉覆膜支架的腔中流过,这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。产品可用于需要进行传统外科修补的患者,也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。

代理公司:

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文:

美国

生产地址:

1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.