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Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System

国产失效注册

产品名称：

Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System

注册人名称：

Medtronic, Inc.

国食药监械(进)字2011第3462754号(更)

注册人住所：

710 Medtronic Parkway,Minneapolis,Minnesota,55432-5604,USA

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-24

结构及组成：

该产品由Valiant 胸主动脉覆膜支架和Captivia 输送系统组成。Valiant 胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成,并缝有铂-铱不透X射线标记。Captivia 输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成,导丝腔可以兼容0.035\'\'(0.89mm)的导丝。电子束灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品用于胸降主动脉疾病的治疗,包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。Valiant胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离,以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。该器械主要用于常规手术修补候选患者和因已有风险因素不能进行常规手术修补的候选患者。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3462754号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462754号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3164-2010《胸主动脉覆膜支架系统》

生产地址：

Parkmore Business Park West, Galway, Ireland