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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20182400377
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
2021-08-23
2023-09-25
主要组成成分(体外诊断试剂):R1:3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液(pH7.5±0.2)(0.05molL)。R2:抗人FDP抗体乳胶(5%)、磷酸盐缓冲液(pH7.4)(0.1molL)、牛血清白蛋白(1%)。参考血浆:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(20mmolL)、牛血清白蛋白(5%)、纤维蛋白原降解产物。其定值见标签。质控血浆:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(20mmolL)、牛血清白蛋白(5%)、纤维蛋白原降解产物。其定值见标签。
预期用途(体外诊断试剂):用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白纤维蛋白原降解产物(FDP)的含量。
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
试剂: R1:5×2mL R2:5×2mL; R1:1×45mL R2:1×45mL;R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:5×5mL R2:5×5mL;R1:5×10mL R2:5×10mL;200测试盒(R1:5×3mL R2:5×3mL)。参考血浆(选配):1×1mL、2×1mL、6×1mL。质控血浆(选配):1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。
2~8℃保存,有效期12个月。
第二类
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)Latex Test BL-2 P-FDP
国械注进20162401156/百奥灵株式会社BIOLINKS CO., LTD 有效期至:2025-06-16纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20212400224/芜湖森爱驰生物科技有限公司 有效期至:2026-05-16纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20232400613/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2028-04-12纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20212400813/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至:2026-05-20纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20222401002/山东艾科达生物科技有限公司 有效期至:2027-08-10纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20222400496/青岛古高生物科技有限公司 有效期至:2027-04-25纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)MRX LIATEST FDP
国械注进20202400079/麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB 有效期至:2025-02-10纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)LIASAUTO P-FDP
国械注进20222400302/希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2027-06-23