纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）-鲁械注准20222400496-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

青岛古高生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222400496

注册人住所：

山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼1层101.102室

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2027-04-25

结构及组成：

R1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（MOPSO）（50mmol\\/L）、右旋糖苷（13g\\/L）、氯化钠（225mmol\\/L）、甘氨酸（0.06g\\/L）、proclin 300（0.02(百分比)）、吐温-20（0.05(百分比)）。\\nR2：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（MOPSO）（50mmol\\/L）、FDP单克隆抗体包被的聚乙烯胶乳颗粒（0.039g\\/L）、牛血清白蛋白（0.2g\\/L）、proclin 300（0.02(百分比)）、吐温-20（0.05(百分比)）。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物的含量。

生产地址：

山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室

型号规格：

R1:2×5mL、R2:2×5mL；R1:2×10mL、R2:2×10mL；\\nR1:6×5mL、R2:6×5mL；R1:6×10mL、R2:6×10mL；\\nR1:10×5mL、R2:10×5mL；R1:10×10mL、R2:10×10mL。

产品储存条件及有效期：

1、试剂未开瓶，2～8℃，有效期为12个月；2、试剂开瓶后，2～8℃，有效期为7天。

管理类别：

第二类

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