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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20222401002
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
2023-05-22
2027-08-10
主要组成成分:\\nR1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.1mol\\/L)、氯化钠(0.15mol\\/L)、聚乙二醇20000(1~2(百分比))。\\nR2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.01mol\\/L)、抗人FDP抗体胶乳颗粒(0.1~0.2(百分比))、牛血清白蛋白(1(百分比)~2(百分比))。\\n样本稀释液:咪唑(0.1mol\\/L)、氯化钠(0.15mol\\/L)。\\n校准品:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.05mol\\/L)、牛血清白蛋白(5(百分比))、纤维蛋白(原)降解产物。其定值见标签。\\n质控品:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.05mol\\/L)、牛血清白蛋白(5(百分比))、纤维蛋白(原)降解产物。其定值见标签。
预期用途:用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)含量。
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
R1:5×3mL R2:5×3mL 样本稀释液:2×3mL;\\nR1:5×5mL R2:5×5mL 样本稀释液:2×5mL。\\n校准品(选配):\\n校准品1:1×1mL 校准品2:1×1mL 校准品3:1×1mL\\n校准品4:1×1mL 校准品5:1×1mL 校准品6:1×1mL。\\n质控品(选配):\\n低值质控品:1×1mL,5×1mL。高值质控品:1×1mL,5×1mL。
在2~8℃保存,有效期为18个月。
第二类
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)Latex Test BL-2 P-FDP
国械注进20162401156/百奥灵株式会社BIOLINKS CO., LTD 有效期至:2025-06-16纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20212400224/芜湖森爱驰生物科技有限公司 有效期至:2026-05-16纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20232400613/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2028-04-12纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20212400813/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至:2026-05-20纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20182400377/山东艾科达生物科技有限公司 有效期至:2023-09-25纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20222400496/青岛古高生物科技有限公司 有效期至:2027-04-25纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)MRX LIATEST FDP
国械注进20202400079/麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB 有效期至:2025-02-10纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)LIASAUTO P-FDP
国械注进20222400302/希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2027-06-23