纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）MRX LIATEST FDP-国械注进20202400079-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）MRX LIATEST FDP

注册人名称：

麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB

注册(备案)号：

国械注进20202400079

注册人住所：

Studsvik 611 82 NYKÖPING Sweden

批准(备案)日期：

2020-02-11

有效期至：

2025-02-10

结构及组成：

乳胶试剂，反应缓冲液，纤维蛋白(原)降解产物标准品1-5，纤维蛋白(原)降解产物复溶缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该试剂盒采用免疫比浊法对人体血浆中FDP进行定量检测。

代理公司：

江西泛华科贸有限公司

代理公司地址：

江西省宜春市靖安县工业园区A区

变更情况：

2020-06-29 产品英文名称由“MRX LIATEST FDP”变更为“MRX FDP”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及标签中相关内容。

生产地址：

Studsvik 611 82 NYKÖPING Sweden

型号规格：

试剂：7×3ml，缓冲液：7×9ml，复溶液：1×6ml，标准品：Cal1:1×1 ml，Cal2:1×1 ml，Cal3:1×1 ml，Cal4:1×1 ml，Cal5:1×1ml; 试剂：7×5ml，缓冲液：7×9ml，复溶液：1×6ml，标准品：Cal1:1×1 ml，Cal2:1×1 ml， Cal3:1×1 ml，Cal4:1×1 ml，Cal5:1×1ml; 试剂：5×3ml，缓冲液：5×9ml; 试剂：5×5ml，缓冲液：5×9ml

管理类别：

第二类

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纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）MRX LIATEST FDP