纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）LIASAUTO P-FDP-国械注进20222400302-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）LIASAUTO P-FDP

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222400302

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori,Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-06-23

结构及组成：

P-FDP 缓冲液：2 - 羟基-3 - 吗啉丙磺酸；P-FDP 胶乳液：抗人 FDP 单克隆抗体致敏胶乳。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白（原）降解产物（FDP）。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型号规格：

P-FDP 缓冲液（P-FDP R1）：5 mL×2，P-FDP 胶乳液（P-FDP R2）：5 mL×2；P-FDP 缓冲液（P-FDP R1）：10 mL×2，P-FDP 胶乳液（P-FDP R2）：10 mL×2。

产品储存条件及有效期：

2～8℃下保存，禁止冷冻；有效期为 24 个月。

管理类别：

第二类

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