椎体植入物-国械注许20173130033-器械数据

产品名称：

椎体植入物

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20173130033

注册人住所：

新北市永和区成功路一段80号20楼

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

该产品由钛笼、保护板及固定螺钉组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎肿瘤或骨折患者椎体切除术后的椎体重建。

代理公司：

联合医疗仪器有限公司

代理公司地址：

西安市未央区大兴西路32号

变更情况：

2022-04-22 “代理人名称:联合医疗仪器有限公司; 代理人住所:西安市未央区大兴西路32号”变更为“代理人名称:上海联歆生物技术有限公司; 代理人住所:上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层222室”。

生产地址：

台北市内湖区洲子街50号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20173460033延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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