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椎体植入物VBOSS implants

进口有效注册第三类

产品名称：

椎体植入物VBOSS implants

注册人名称：

史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE

国械注进20163134484

注册人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

该产品由笼状主体和端盖组成，笼状主体为节段状圆柱体，侧壁上布满间距均等的圆孔，端盖分圆形和卵圆形两种。产品由符合ISO 5832-2标准要求的级别4的纯钛材料制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

可用于置换椎体和整个椎骨，可用于脊柱所有水平（C1-L5)，以置换由于肿瘤或外伤（如骨折）所造成的椎体或椎骨压缩、损坏或不稳定。需与内固定系统配合使用，患者可根据需要选择胸腰椎前路钢板或椎弓根钉棒系统如XIA产品系列，以及CENTAUR、DIAPASON、RADIUS、TRIO、RELFEX HYBRID、ZERO和OASYS产品，还可选择骨移植。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

生产地址：

ZI Marticot, 33610 Cestas, France

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163464484