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VLIFT Implant

国产失效注册

产品名称：

VLIFT Implant

注册人名称：

Stryker Spine S.A.

国食药监械(进)字2012第3463445号

注册人住所：

ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE

批准(备案)日期：

2012-09-20

有效期至：

2016-09-19

结构及组成：

该产品由椎体植入物椎体主体、端盖和延长柱组成,由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎(T1-L5)单节段及多节段椎体置换,置换由于肿瘤或外伤(如骨折)所致的椎体或脊椎压缩、损坏或不稳定而进行的完全和部分椎体切除术中切除或分离的椎体。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

变更日期:2015.12.07,“ 注册人名称:Stryker Spine S.A.S.;注册人住所: ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称: STRYKER SPINE, INC;注册人住所: 2 Pearl CourtALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 3922-2012《椎体植入物》

生产地址：

ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE