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封堵球囊导管
国械注准20233031936
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼
2023-12-13
2028-12-12
该产品由球囊导管、球囊端口阀、球囊充盈器、导丝、插入工具、扭转器和塑形器组成。管身表面有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
该产品用于临时封堵外周血管或神经血管,亦可选择性地阻断或控制血流。
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号(委托生产);湖南湘乡经济开发区红仑大道545号(委托生产)
详见附页
第三类
该产品受托生产企业名称为湖南埃普特医疗器械有限公司。
封堵球囊导管系统
国食药监械(进)字2008第3771474号/Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 有效期至:2012-06-01UPJ封堵球囊导管
国食药监械(进)字2012第3774529号/Cook Urological Incorporated 有效期至:2016-12-13封堵球囊导管系统(商品名:HyperGlide)
国食药监械(进)字2013第3773747号/Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular 有效期至:2017-09-09UPJ封堵球囊导管
国食药监械(进)字2012第3774529号(更)/Cook Incorporated 有效期至:2016-12-13封堵球囊导管系统(商品名:HyperGlide)
国食药监械(进)字2013第3773747号(更)/Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular 有效期至:2017-09-09封堵球囊导管系统(商品名:HyperForm)
国食药监械(进)字2014第3773255号/Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular 有效期至:2019-06-30封堵球囊导管系统(商品名:Scepter C)
国械注进20143775974/MicroVention, Inc. 有效期至:2019-12-17封堵球囊导管系统
国械注进20153771089/Micro Therapeutics, Inc.dba ev3 Neurovascular 有效期至:2020-03-26UPJ封堵球囊导管
国械注进20163771199/Cook Incorporated 有效期至:2021-03-29封堵球囊导管系统
国械注准20233030990/北京泰杰伟业科技有限公司 有效期至:2028-07-13神经血管封堵球囊导管
国械注准20233030861/上海心玮医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-06-28封堵球囊导管
国械注准20223031165/常州凯尼特医疗科技有限公司 有效期至:2027-09-04封堵球囊导管
国械注准20203031002/上海心玮医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-24封堵球囊导管
国械注准20203030906/苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 有效期至:2025-11-23封堵球囊导管TransForm Occlusion Balloon Catheter
国械注进20233030463/史赛克神经介入Stryker Neurovascular 有效期至:2028-10-22外周血管封堵球囊导管Pruitt® Irrigation Occlusion Catheter
国械注进20233030462/乐脉血管医疗器械股份有限公司LeMaitre Vascular, Inc. 有效期至:2028-10-22封堵球囊导管
国械注准20233031986/深圳美诺微创医疗科技有限公司 有效期至:2028-12-18封堵球囊导管
国械注准20243030318/为泰医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2029-02-20封堵球囊导管Scepter Mini Occlusion Balloon Catheter
国械注进20243030276/美科微先公司MicroVention,Inc. 有效期至:2029-05-30封堵球囊导管系统
国械注准20243030738/苏州浩微生物医疗科技有限公司 有效期至:2029-04-17